Главная страница Новости FDA выдало разрешение на продажу IQOS как продукта с пониженным воздействием

FDA выдало разрешение на продажу IQOS как продукта с пониженным воздействием

12.07.2020
Пресс-служба «Филип Моррис Интернэшнл» в России
 
8 июля 2020 года, Москва – Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило компании Philip Morris International (PMI) продажу системы нагревания табака IQOS как табачного продукта с пониженным воздействием. Управление пришло к выводу о том, что выдача IQOS резолюции о сниженном воздействии соответствует интересам улучшения общественного здоровья.
 
Решение, принятое FDA, подтверждает, что IQOS – это продукт, который принципиально отличается от традиционных табачных изделий и представляет собой лучшую альтернативу для совершеннолетних потребителей, которые в противном случае продолжили бы курить.
IQOS – это первая и единственная система нагревания табака, которая получила от FDA разрешение как продукт с пониженным воздействием (exposure modification order).
 
Решение FDA позволяет производителю продавать IQOS в США с указанием следующей информации:
  • При использовании системы IQOS табак нагревается, а не горит.
  • В результате этого образование вредных и потенциально вредных веществ существенно снижено.
  • Научные исследования показали, что полный переход от курения сигарет к использованию системы IQOS значительно снижает воздействие вредных и потенциально вредных веществ на организм человека.
FDA пришло к выводу, что имеющиеся научные данные свидетельствуют о том, что IQOS, как ожидается, положительно повлияет на здоровье населения в целом, включая как курильщиков, так и лиц, которые в настоящее время не употребляют табачные изделия.
 
Решение FDA основано на консенсусе, который складывается в независимом международном научном сообществе, о том, что IQOS является предпочтительным выбором для курильщиков по сравнению с продолжением курения, и является продолжением решения FDA от апреля 2019 г., разрешившего продажу IQOS в США.
 
Решение FDA является важным примером того, как правительства и организации общественного здравоохранения могут регулировать оборот продуктов, которые представляют собой альтернативу курению, отделяя их от сигарет, в целях защиты и улучшения общественного здоровья.
 
Решение было принято по результатам рассмотрения обширного научного досье, которое компания представила FDA в декабре 2016 года в рамках заявки на получение статуса продукта с модифицированным риском (MRTPA).
 
Комментируя заявление FDA, Андре Калантзопулос, главный исполнительный директор Philip Morris International, отметил:
 
«Решение FDA является исторической вехой в области общественного здравоохранения. Многие из десятков миллионов американских мужчин и женщин, которые сегодня курят, бросят курить, но многие не сделают этого. Данное решение позволяет проинформировать этих совершеннолетних курильщиков о том, что полный переход на IQOS является лучшим выбором, чем продолжение курения. FDA установило, что научные исследования доказывают снижение воздействия вредных и потенциально вредных веществ при полном переходе с обычных сигарет на IQOS.
 
IQOS принципиально отличается от традиционных сигарет, и его оборот должен регулироваться по-другому, как признало FDA. Сегодня – более чем когда-либо – существует неотложная потребность в принципиально новом диалоге на основе сотрудничества для достижения будущего без сигаретного дыма. Решение FDA является важным примером того, как правительства и организации общественного здравоохранения могут регулировать оборот продуктов, которые представляют собой альтернативу курению, с тем чтобы отличать их от сигарет в целях улучшения здоровья населения.
 
Мы рады, что это важное решение поможет определить выбор совершеннолетних курильщиков в США. Лучший выбор для здоровья – это никогда не начинать курить или бросить курить. Для тех, кто не готов бросить данную привычку, лучшее, что можно сделать, – это перейти на бездымные альтернативы, имеющие научное обоснование.
 
По оценкам PMI, на 31 марта 2020 года около 10,6 миллиона совершеннолетних курильщиков во всем мире полностью переключились с курения сигарет на использование IQOS. Мы полагаем, что это решение может способствовать дальнейшему переключению с курения сигарет взрослых курильщиков США. Совместно с нашим лицензиатом Altria мы берем на себя обязательство не допускать возможность использования данной продукции теми, для кого она не предназначена, и полностью поддерживаем усилия FDA по защите молодежи.
 
Сегодняшнее решение — результат нашей приверженности принципу ставить науку во главу угла, когда мы стремимся как можно скорее заменить сигареты бездымными альтернативными продуктами.
 
Мы надеемся на сотрудничество с FDA и предоставим любую дополнительную информацию, которая может потребоваться для продвижения IQOS на рынке как продукции с пониженным риском.
 
Использование таких инновационных продуктов, как IQOS, — это уникальная возможность столетия для существенного сокращения курения сигарет. Комплексное научно обоснованное регулирование поможет, с одной стороны, способствовать быстрому переходу совершеннолетних курильщиков от курения сигарет к использованию более приемлемых для них альтернативных продуктов, при этом, с другой стороны, охраняя общественные интересы от наступления возможных негативных последствий».
 
 
Примечание для редактора
Разрешения MRTP были выданы в соответствии с законом от 2009 года, который уполномочивает FDA регулировать рынок табачных продуктов, в том числе посредством надзора за инновационными продуктами.
PMI представил заявку на получение разрешений MRTP для устройства IQOS, а также для трех вариантов табачных стиков: Marlboro HeatSticks, Marlboro Smooth Menthol HeatSticks и Marlboro Fresh Menthol HeatSticks.
30 апреля 2019 г. Управление разрешило продажу IQOS в США путем выдачи соответствующих разрешений, которые предусматривают, что продажа данного продукта уместна с точки зрения общественного здравоохранения.
30 марта 2020 г. PMI подала дополнительную заявку в Управление на продажу устройства IQOS 3 в США.
 
Компания «Филип Моррис Интернэшнл»: Создание будущего без сигаретного дыма
Компания «Филип Моррис Интернэшнл Инк.» (ФМИ) – первая табачная компания, которая трансформирует свой бизнес, чтобы создать будущее без сигаретного дыма и, в конечном итоге, заменить сигареты на бездымные продукты в интересах совершеннолетних потребителей, которые иначе продолжали бы курить, общества, компании и своих акционеров. ФМИ – ведущая международная табачная компания, занимающаяся производством и продажей сигарет, бездымных продуктов и относящихся к ним электронных устройств и аксессуаров, а также других никотинсодержащих продуктов. Кроме того, ФМИ вывела систему нагревания табака IQOS и табачные стики на американский рынок посредством эксклюзивного лицензионного соглашения с Altria Group, Inc. после получения разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).  ФМИ строит будущее, опираясь на новую категорию бездымных продуктов, которые, хотя и не являются абсолютно безвредными, представляют собой гораздо лучшую альтернативу, чем продолжение курения. Благодаря возможности использовать различные сферы науки при разработке продуктов, современнейшую производственную базу и научные обоснования, ФМИ стремится обеспечить соответствие своих бездымных продуктов предпочтениям совершеннолетних потребителей и строгим нормативным требованиям. Ассортимент бездымных продуктов ФМИ под брендом IQOS включает категорию нагреваемого табака и никотинсодержащие вейпы. По оценкам ФМИ, по состоянию на 31 марта 2020 года, около 10,6 млн. совершеннолетних курильщиков по всему миру перешли на использование IQOS и отказались от сигарет. В настоящее время IQOS продается в крупнейших городах либо по всей географии 53 рынков. 
Теги:

Комментарии

Добавить комментарий

:
:
:

Еще в рубрике «Новости»

Выпуск 48 : о любви, трансгендерных людях и дискриминации «Семь чудес Приморского края» покажут туристам Более 7 тысяч приморцев заболели коронавирусом с начала эпидемии Приморье – в ТОП-30 регионов по количеству заболевших COVID в России Итоги нашего голосования. Реплика Андрея Караулова Благотворительная акция «Помоги собраться в школу» стартовала в Приморье С каким обманом чаще всего сталкиваются жители Приморского края при трудоустройстве Движение по новому мосту через Артемовку запустили в Приморье Почти 1,5 тысячи пользователей карты «Приморец» подали заявление на транспортную выплату У жителя Находки судебные приставы арестовали дом за долги перед Примтеплоэнерго Владивосток станет столицей гастрономического фестиваля дальневосточных гребешков «На гребне» Лия Ахеджакова: "У аварии Миши Ефремова был режиссер" Про тихое убийство срочных трудовых договоров Принципы Мишустина
НАВИГАЦИЯ
ВАШЕ МНЕНИЕ

Зачем Путин прислал в Хабаровск Дегтярева в качестве врио губернатора?

Всего проголосовало
44 человека
Прошлые опросы

▴ Открытый прямой эфир Дождя

Наши проекты

Издательский Дом "Водолей" - купить книгу или заказать издание своей

Суды и выборы - информационный сайт о выборах в Приморье с 1991 года