В российские больницы прекратились поставки «Акинетона» — препарата, применяющегося при лечении шизофрении и болезни Паркинсона. Об этом написали письмо врачи-психиатры министру здравоохранения Веронике Скворцовой с просьбой исправить ситуацию.
Бипериден входит в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), которые государство закупает для больниц и льготных категорий граждан.
На российском рынке он представлен четырьмя лекарственными брендами: «Безак», «Бипериден», «Мендилекс» и «Акинетон».
Именно последний запрещен к продаже на территории страны по прошлогоднему решению Федеральной антимонопольной службы (ФАС).
Ведомство отменило регистрацию его цены из-за того, что она была ❗ завышена в несколько раз по сравнению с другими странами: 423,41 рубля на таблетки и 611,83 рубля на ампулы против 186,43 и 92,71 рубля.
В своем письме врачи-психиатры просят министра разрешить оборот «Акинетона» и вернуть его на российский рынок.
Они апеллируют к тому, что это единственный препарат, содержащий бипериден, выпускающийся в таблетках и ампулах. К тому же только он разрешен в России для приема детьми и наиболее эффективен для лечения больных с нарушенными функциями глотания или впервые получающих лечение нейролептиками.
ИЗ ДОКУМЕНТА ФАС
Федеральная антимонопольная служба отменяет решения ФСТ России, на основании которых Росздравнадзором был принят приказ от 24.05.2010 № 4543-Пр/10, а Минздравом России приказ от 27.12.2013 № 726/20-13 о регистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты «Акинетон» в лекарственной форме «таблетки» в дозировке 2 мг в упаковке № 100 и в лекарственной форме «раствор для внутривенного и внутримышечного ведения» в
дозировке 5 мг/мл в упаковке 1 мл № 5, в связи с тем, что представителем держателя или владельца регистрационных удостоверений лекарственного препарата № П N 015243/01 и № П N 015243/02 Десма ГмбХ (Германия) ООО «СВИЧ» (Россия) были представлены повлиявшие на результат решения недостоверные
сведения, что привело к регистрации необоснованно высоких предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты.
Согласно абзацу 2 пункта 25 Правил Министерство здравоохранения Российской Федерации отменяет решение о государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат в случае, если Федеральная антимонопольная служба отменила решение о согласовании предельной отпускной цены производителя на лекарственный 2017-82811(7) препарат. В этом случае Министерство здравоохранения Российской Федерации
исключает зарегистрированную (перерегистрированную) предельную отпускную цену из государственного реестра предельных отпускных цен производителей на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
В случае отмены Минздравом России соответствующих решений о
государственной регистрации предельных отпускных цен на вышеуказанный лекарственный препарат ФАС России просит Минздрав России отменить также решения Минздрава России о внесении изменений в реестровую запись о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на
лекарственный препарат от 11.07.2017 № 20-4-4048270-сниж и 11.07.2017 № 20-4-4048272-сниж.
И.Ю. Артемьев